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美国死亡破2万!美国神药?人民的希望瑞德西韦可能真的凉了……

 

本文授权转载自北美留学生日报

公众号ID: collegedaily

 

 
被人类寄予厚望的新冠“神药”
瑞德西韦
可能要跌落神坛了
 
 
场残酷的医学战争,正在全世界范围内毫无人性地进行着。
 
要想彻底终结这场战争,就需要疫苗和特效药的横空出世。
 
全球科学家、医学专家都在以最快速度研发疫苗,但它的面世时间,现在还一眼望不到尽头。
 
在新冠肺炎全球确诊已经超过170万例的今天,一款被万众瞩目的“神药”曾被寄予厚望。
 
它就是瑞德西韦。
 
瑞德西韦还有一个名字叫作伦地西韦,由美国的吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发。
 
图源:AFP
 
这种药推出的时间,正好是新冠病毒肺炎疫情爆发之际。
 
这种药物一开始是为埃博拉病毒开发的,连美国总统特朗普都对它充满期待,夸赞它可能成为“游戏的改变者”。
 
美国媒体也曾报道称,美国零号病人使用瑞德西韦效果奇佳,该病人的情况迅速转好,因此这种药马上被捧上了神坛。
 
 
在中文媒体环境里,这个药迅速被冠上了“美国神药”的标签,被很多人吹捧为“人民的希望”
 

 
 
《新英格兰医学杂志》上周六发表的文章称,吉利德科学公司(Gilead Science)已经对53名新冠重症患者进行了瑞德西韦的“同情用药”药物试验。
 
这些重症患者中,其中22人身在美国,22人在欧洲或加拿大,另外9人在日本。他们在第1天注射了200毫克的瑞德西韦,接下来的9天中每天注射100毫克。
 
图源:AP
 
研究人员表示,在18天的中位随访期间,36人接受输氧治疗的患者病情有所好转,其中包括使用呼吸机的30人中的17人。共有25名患者已经出院。
 
这次同情用药试验结果显示,参与试验中的68%症状有所缓解,但效果有限,原先使用呼吸机的患者仍然需要呼吸机24小时开机以维持生命。
 
该药在安全性方面还引起了医学界的一片哗然。
 
接受试验的重症患者中,有7人死亡,1人病情恶化。
 
并且有60%的患者(32人)出现了副作用,最常见的症状包括:肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压。
 
图源:Bloomberg
 
需要辅助通气治疗的重症患者出现副作用的概率更高。
 
23%的患者(12人)出现严重副作用,包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾损伤、低血压等。
 
从目前的试验结果来看,瑞德西韦确实有一定效果,但它的疗效似乎远低于吉利德公司对外宣称的治愈率,并且还存在着极大的副作用风险。
 
吉利德科学表示,同情用药的数据存在局限性。

 

 
吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day发布公开信
图源:吉利德科学官网截图
 
该公司CEO发布公开信表示,瑞德西韦仍然是一种在研药物,尚未在世界上任何国家获得批准,需要更广泛的努力以确定它是否是一种安全、有效的治疗方案。
 
由于无法获得批准,药物公司不能对该药进行大规模的临床试验,他们只能在危重症患者身上采取“同情用药”的办法测试药物是否有效。
 
试想,那些患者病情危重至极,在别无他法的情况下,只能使用尚未测试过的药物“试试看”延长生命。
 
此前,吉利德已与中国卫生部门达成协议,支持对新冠病毒肺炎患者开展两项临床试验,并计划于4月27日结束,并公布在武汉多家医院进行的瑞德西韦临床试验结果。
 
但由于入组试验人数太少,瑞德西韦在中国进行的针对重症患者的研究已提前中止,对轻度/普通型患者的临床试验仍在进行中。
 
 
 

 

为什么很多人对瑞德西韦的临床试验表现很失望?
 
因为人们不想让17年前治疗SARS那一幕幕悲剧再次重演。
 
 
有人说尽管有副作用,但起码68%的患者有了好转啊,是不是可以投入大规模使用了?
 
目前的答案是不能!
 
尽管该临床试验只能算“同情用药”,只能使用在危重症患者身上。
 
竟然有多达60%的患者产生了比较严重的副作用,这个数字不容小觑。
 
何为同情用药?
 
这是治疗过程中的一种极端情况,美国食品药品监督管理局(FDA)对其有着非常严苛的规定。
 
图源:FDA官网
 
FDA官网上明确写出,必须满足下列所有条件时,才被允许同情用药:
 
  • 病人病情危重,或者病情已经严重到会立即危及生命;
     
  • 没有其他类似或有效的可选诊断、检测或治疗方案;
     
  • 病人无法被列入临床试验;
     
  • (用药后)有潜在疗效,值得冒险的;
     
  • 治疗药物不会对临床试验以及治疗效果的宣传产生影响
     
  • FDA还专门提醒,对于尚处于试验阶段的新药或医疗设备的使用,可能会导致预期之外的严重副作用。
     
 
不难看出,美国的监管当局对未经批准的新药的使用在管理的态度上极为慎重,只有在极端情况下,才能把新药用在危重病人身上。
 
曾经瑞德西韦被很多中国的公知吹捧为”人民的希望“
 
被认为是治疗新冠的神药
 

 

 
然而,两个月过去了,世界疫情大变样了,
 
如今美国已经死亡超过两万例了,人们不禁要问“为何美国有瑞德西韦这样的神药,还能死这么多人?”
 

 
西药或多或少都有一些副作用,但副作用造成极其可怕的后遗症的实例却有迹可循。
 
2003年的非典时期,许多病人从鬼门关捡回一条命。
 
但万万没想到的是,纯西药治疗给当时的非典病人留下了非常严重的后遗症。
 
 
很多幸存者要和他们体内呼吸系统的弥漫性间质纤维化、间质性肺炎、机化性肺炎、局灶性纤维化一起过后半辈子;
 
还有很多幸存者的股骨头坏死,导致终身残疾、失去了享受生活的权利:一点轻度运动,都会导致关节断裂,只能不断进行人工关节置换。
 
这些人因为严重的后遗症,失去了全部。
 
 
虽然能领到一定补助,但于这些幸存者而言,却被剥夺了“生活的权利”。
 
除了成为医院的常客,重度抑郁症、重度狂躁、自闭症、焦虑症,这些可怕的病症都成为了非典后遗症患者生活的一部分。
 
对他们来说,这样受尽折磨地活着,可能比死了更痛苦。
 
 
虽然非典和新冠二者不是同一种病,但你能说在高强度西药的后遗症方面,没有一点可借鉴的吗?
 
过去,研究人员为了应对非典、埃博拉等疫情,竞相开发疫苗,研制特效药,结果都是喜忧参半。
 
那么多科学家一直在努力地钻研,可这些严重传染病至今都没有特效药。
 
 
而瑞德西韦,还仅仅是一种新药。
 
在2-3月铺天盖地的媒体宣传下,没有人关注到瑞德西韦当初在埃博拉病毒治疗上造成的超高死亡率。
 
就算平时有小病小灾,都不太可能有“神药”吃完一两天内就有明显好转。
 
何况瑞德西韦面对的,是数不清的新冠肺炎重症患者。
 
现在评价其疗效为时尚早,这款曾经被誉为“人民的希望”的“美国神药”究竟如何,还需在大量临床试验之后才能得到结果。
 
检验真理的唯一标准是实事求是。
 
科学最讲究的是实践。
 
各国从治疗新冠肺炎的临床实践中总结出的有效办法,有时候可能比某个被吹捧为神药的新药物,要更实在一些。
 

 

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THE END
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