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扑尔敏原料药暴涨58倍?原料商却称出厂价没涨(图)

一边是原料厂商声明马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料出厂价格为800元/kg,一边是下游药企有人透露报价单价格涨到了23300元/kg。这中间到底发生了什么?

近日,有媒体报道称,浙江某药企负责人收到的原料药报价单显示,马来酸氯苯那敏(扑尔敏)一个月暴涨58倍,从400元/kg涨到23300元/kg,引发舆论关注。

8月7日,国内马来酸氯苯那敏原料药的主要生产厂家河南九势制药股份有限公司(下文简称“河南九势制药”)官网发布供货通知函称,公司现有马来酸氯苯那敏原料药库存8505kg,将以800元/kg左右的价格向市场供应。

河南九势制药相关工作人员亦向界面新闻证实,公司供应的马来酸氯苯那敏原料药价格确实是800元/kg,视采购量的大小在该价格基础上略有浮动。“我们的价格就是800左右,至于媒体报道的涨价情况,我不清楚是否有经销商或者其他企业涨价二次售卖。”

界面新闻在各大原料药采购平台上查询,发现各代理商的报价则是在150~200元/kg上下浮动。不过,当界面记者试图进一步询问原料来源的时候,这些卖家都选择避而不答。从原料安全角度来说,这些代理商的产品质量令人生疑。

依据现行的《药品管理法》的规定,药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。

据原CFDA数据显示,目前国内拥有马来酸氯苯那敏原料药批文的企业共有6家,分别是万全万特制药(厦门)、上海新华联制药、河南九势制药、沈阳新地药业、北京太洋药业、上海现代哈森(商丘))药业。其中,河南九势制药则是目前马来酸氯苯那敏原料药国内市场占有率最高的生产厂家,超过85%。

据医药经济报道报道,有业内人士透露,虽然国内有6个厂家拥有马来酸氯苯那敏原料批文,实际上却只有沈阳新地药业和河南九势制药在生产,近年来供需相对较平衡。

不过,这种平衡却在去年被打破了。2017年,沈阳新地药业被举报违规生产马来酸氯苯那敏,于当年12月7日被国家药监局收回了GMP证书,随后一直处于停产状态。同期,京津冀及周边地区因大气治理、采暖供应等原因,部分工业企业实行错峰生产。河南九势制药因此在2017年11月至2018年3月期间停产。从那时起,马来酸氯苯那敏原料药的涨价风波便隐有迹象。

按照市场供求规律,原料药合理涨价并非不可理解。不过,从目前公开资料来看,动辄数十倍的涨幅显然超过常理。

贵州百灵企业集团制药股份有限公司在今年5月份一份公告中称,截止2018年5月,马来酸氯苯那敏市场报价由2017年10月份的280元/公斤上涨到3000~5000元/公斤。

据医药经济报报道,某大型药品生产企业采购、销售人员曾在7月份透露:“目前,马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料药报价已从去年底的260~280元/公斤涨至1.5万元/公斤,足足上涨了50倍。”

从5月份的3000~5000元/公斤,到7月份的1.5万元/公斤,再到8月份传出的2.3万/公斤,可见马来酸氯苯那敏涨势之猛。

而即便不是暴涨50倍,超10倍的原料药也使得药企生产成本急剧增加。

根据国家食品药品监督总局资料,马来酸氯苯那敏命名的药片、注射液、滴丸等共计421种,还不包括成分中包含马来酸氯苯那敏原料的药品。

业内人士介绍,通常来说,一些大的下游制药企业,会选择第一、第二供应商,会对原料药供应做出预判,与供应商签订长期保障供货的战略协议,在供货紧张的时候也会去培育新的供应商。

但不可忽视的是,国内还有10%的原料药只能由个位数的生产企业生产,其中就包括马来酸氯苯那敏,尤其近年来环保监察力度加大,原料药又相对集中在为数不多的生产企业,下游制剂企业完全处于不对等的弱势地位,几乎没有议价能力。

在我国现有药品定价与招标体系下,一旦药品以低价招标并定价,进入医保支付体系无法根据市场情况改变价格,制剂企业很难通过涨价消化新增成本,面对垄断时只好减产甚至停产。而一旦停止供应,又会被列为招标的黑名单,影响以后的招标。

此前已经出现多起便宜但有效的廉价药从市场上消失的报道。而此次备受关注的马来酸氯苯那敏(扑尔敏)同样属于便宜好用药,主要是抗过敏、抗感冒的常见药。可以查到的公开信息显示,通常100片一瓶的扑尔敏售价仅为1元-2元钱。

2017年12月,《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见,这意味今后原料药不再单独发批准文号,下游制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药,只要质量符合标准,申请关联审批即可。拥有更多选择的下游企业们或也将摆脱“不生产则掉标,生产则亏损”的困境。

与此同时,如果上游厂家的供应价格的确稳定在800/kg,从上游厂家到下游药企,价格如何翻了10倍甚至50倍,中间商也起到了推波助澜的作用。

目前的公开报道称,一些大型经销商会根据全国原料药企业生产情况,找各个企业签订总经销合同,经销商看中的是品种小、数量大的原料药。对生产厂家来说,不需要再考虑销量,自然愿意接受。

河南九势对界面记者的回应其实也验证了一个事实,即原料厂只管出厂价格,此后经销商或者其他厂家二次加价都不在控制范围。

一位不愿透露姓名的业内人士称,原辅料紧张是全球性的行业趋势,在欧洲、印度等也出现了原辅料价格普涨现象,但多数情况下都是在遵循商业规则前提下的合理涨价,本次扑尔敏事件存在特殊性,这种涨价幅度在其他产品上基本不存在。也就是说,只有扑尔敏这种本身小体量的生产厂才可能把产品交给一家代理商。

为了规范短缺药品和原料药市场价格行为,维护市场价格秩序,建立药品和原料药购销公平竞争的市场环境,保护消费者利益,国家发改委在2017年11月16日发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,明确规定了《价格法》所禁止行为。但能否真正杜绝垄断,则要看打击力度。


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