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意大利药管局:辉瑞不良反应其实比牛津疫苗多

据报道 意大利药品管理局(AIFA)18日发布第三份针对新冠病毒疫苗不良反应报告。该报告收集和分析数据涉及2020年12月27日至2021年3月26日期间,意大利疫苗接种活动中所使用的辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和莫德纳(Moderna)三种疫苗。

▲美国辉瑞疫苗。(中新网资料图)

据报道,截至3月26日,在意大利总共9068349剂疫苗接种过程中,累计收到了46237份不良反应报告,报告率为每10万剂为510例,其中92.9%为非严重性不良反应事件,严重报告占7.1%。检测期内的疫苗使用量辉瑞占81%,阿斯利康占17%,摩德纳占2%。辉瑞每10万剂有535份不良反应的报告,摩德纳疫苗有227份报告,阿斯利康疫苗有477份报告。

意大利所接种的三种疫苗不良反应报告,其中最多的不良反应为发烧、注射部位疼痛、疲劳和发冷、肌肉和关节疼痛、头痛和感觉异常、恶心和腹泻。三种疫苗不良反应统计学差异非常小,通常这些不良反应症状会在疫苗接种的同一天或第二天出现。

在疫苗不良反应报告中,女性的不良报告较男性的多出一倍。年龄较大60岁以上群体对疫苗副作用的反应较低。辉瑞和摩德纳的不良反应是高烧、严重头痛、肌肉关节疼痛和无力。较少的辉瑞患者出现过敏反应、淋巴结肿大、感觉异常、心率过快、高血压和面部麻痹症状。阿斯利康的严重反应为高烧、震颤、头晕、晕厥、嗜睡和全身疼痛。

截止到2021年3月22日,意大利疫苗不良报告中有7例颅内静脉窦血栓形成(CSVT),造成2名接种者死亡,并有4例多发血管血栓形成,导致2名接种者死亡。

迄今在所有疫苗不良反应报告中,共有102例死亡报告,有关原因相关部门正在进一步调查。这些死亡报告平均每10万剂接种者中有1.1例,死者平均年龄为81.4岁。目前尚无因过敏性休克或过敏反应引起的死亡报告,却有因原有疾病史的心血管病患者。

阿斯利康疫苗的最严重副作用之一,是非典型血栓形成。在欧洲的3400万剂注射中,有222例病例,意大利有11例致死病例。目前欧洲药品管理局EMA已确认阿斯利康疫苗与非典型血栓的关系,估计发病频率大约是十万分之一。

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